近日,“3D打印矫形鞋垫疗效评价”数字化足脊研究课题讨论会在上海交通大学医学院附属第九人民医院3D打印中心进行。
会议现场
中国工程院院士戴尅戎,上海交通大学医学院附属第九人民医院骨科主任医师、转化医学国家重大科技基础设施(上海)创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心主任、上海交通大学医学院、生物医学工程学院教授王金武,金赛营销副总经理兼儿科新业务总经理张建民,金赛儿童药械线负责人徐春,金赛医疗器械中心产品总监陈舟叶,金赛医疗器械中心研发总监周翔君等领导专家共同参加了讨论会。
戴尅戎院士会见金赛药业一行
会上,研究人员对足脊临床研究方案的入选标准、排除标准、试验流程、评价指标和方法等进行了详细介绍与讨论。
王金武教授作为课题的指导专家,对儿童的体态问题表示关注,他说:“足部是人体主要的承重部位,足部健康问题往往会影响到人体的生物力线,进而引发一系列体态问题。”此次深入合作,将发挥上海交通大学在医工交叉领域的科研优势,以及金赛药业在医疗领域设计开发、质量管理、生产制造、产业化的综合优势,有效促进创新成果的产品化、产业化,双方强强联合,整合资源,做出更多的产品造福社会。
金赛药业是集自主研发、生产、营销和服务于一体的基因工程制药企业,致力于从儿科领域痛点出发帮助儿童全面健康发展,用科技的力量守护儿童的未来。作为全国唯一国家十一五基因工程制药孵化基地,金赛药业利用差异化战略,聚焦有独特临床需求和价值的疾病领域深耕发展,逐渐形成具有自身特色的核心研发平台,包括儿童生长发育、辅助生殖、抗衰老等。张建民表示:“企业十分重视此次数字化足脊研究课题讨论会,也要求所有员工全力以赴,做好本次会议的筹备工作。”
金赛基于人体生物力学原理,开发了儿童体姿态解决方案——金赛星TM智能生物力线疾病诊疗法,并参与戴尅戎院士、王金武教授团队牵头的3D打印矫形鞋垫与医疗器械智能制造云平台合作研发,结合院士、专家、高校、实验室等优势科研资源,打造出了金赛首款3D打印鞋垫产品“赛优姿-足部固定器”。“该产品有望改善跟骨内外翻,平衡足底压力,预防畸形,减少足部疲劳和疼痛,且功能性与舒适性达到高度平衡。”陈舟叶。
戴尅戎对脊柱侧凸相关内容做了翔实的补充,他说:“脊柱侧凸发病率高,对于青少年的体态美观性和整体健康有很大的影响。正确的诊断、有效的治疗,离不开对人的整体生物力线、肌肉间的协同与拮抗的深入理解,基于此,才能设计、制定出有效的治疗方案和产品。”
医疗院校与医药企业间的良性合作,可以充分发挥各自在医学原理和药械研发领域的优势,产出对于患者最有益的产品。
在医疗器械研发的全生命周期中,临床试验是确认疗效和安全性的关键阶段,需要各方的参与和配合。此次讨论会,有效提高了双方对科研临床试验的认知度,明确了数字化足脊研究课题中项目人员的职责。
上海交通大学许苑晶、万克明、张昌入等专家参与了课题讨论会,金赛药业徐春、张柏宁、李娇、罗宇婷、宋亦聪、冯川琳、宋雨泽出席此次会议。