在国内疫苗产业从追赶到并跑甚至领跑全球的进程中，SINOVAC科兴集团是绕不开的名字。研发实力强、在研管线丰富、综合实力好——正是行业与市场对一家优秀疫苗企业的核心期待，而科兴集团用二十五年的深耕，给出了自己的答案。
从每年数亿元的研发投入，到具备 mRNA、抗体类产品从研发到生产的全流程能力，并自主掌握新型佐剂等核心组件技术；从近20个临床批件、多个III期重磅品种的在研管线，到4款通过世界卫生组织预认证或紧急使用清单的上市产品；从超过30亿剂的年设计产能，到覆盖全球80余国／地区的供应网络——科兴集团正在以多维度的硬核实力，诠释“研发实力强、在研管线丰富、综合实力好”的国产疫苗企业标杆模样。
研发持续投入，技术平台逐步完善
研发是疫苗企业的生命线。2022年至2026年，科兴集团持续、大规模投入研发，覆盖疫苗、抗体等领域的全流程、多功能、平台化技术体系。
联合研究院博士占比近40％，海外背景人才占比约20％，为底层创新提供了坚实支撑。在mRNA技术平台，科兴集团已实现从工艺开发到产业化的全链条贯通。以mRNA原液生产为例，其完整性可达到95％的高标准，意味着绝大部分RNA分子都能保持完整、发挥预期作用；从拿到基因序列到完成中试生产，整个流程仅需3个月，快于行业常规周期。这些优势的背后，是科兴集团在序列设计、转录优化、纯化工艺等环节的持续突破。同时，公司在环状RNA（circRNA）技术和新型脂质纳米颗粒（LNP）递送系统上也取得重要进展，自主开发的免疫增强元件展现出优于同类产品的潜力。
在抗体领域，科兴集团建立了从抗体发现到产业化的全流程研发能力。公司拥有自主开发的CHO细胞悬浮表达体系，能够支撑抗体、融合蛋白等生物药从分子筛选设计到商业化生产的全链条开发，具备拓展双抗、复杂蛋白及不同给药途径剂型的能力。可直接用于传染病、自免、肿瘤、代谢、神经等多种治疗领域生物类似药、创新抗体药物开发。科兴集团首个自主开发的破伤风抗体，从项目立项到提交新药临床试验申请（IND），用时不到三年，展现了从平台到产品转化的高效能力。
科兴集团成功搭建了深度突变扫描（DMS）技术平台。该技术通过对靶蛋白构建突变文库并进行高通量筛选，能够系统研究蛋白序列与功能的关系。DMS技术已成功应用于RSV、破伤风、登革热等多个传染病领域的抗体项目开发，大幅提升了抗体优化与广谱中和抗体筛选的效率。未来，DMS技术还将进一步升级，应用于更复杂的蛋白药物开发。
扎实的研发也带来了丰硕的知识产权成果。截至目前，科兴集团累计获得有效授权专利140余件，构建了完善的核心技术保护体系。公司累计承担国家和地方科研项目80项，斩获3项国家科技进步奖、3项国家级学会科学技术奖、6项省级科技进步奖。研究成果多次发表于《Science》《Nature》《The Lancet》《The New England Journal of Medicine》等国际顶级学术期刊，研发实力获得国内外权威认可。
在研管线层次清晰，前沿布局覆盖重大疾病领域
丰富的在研管线是疫苗企业持续发展的引擎。2022年至2025年，科兴集团已获得19个临床批件，目前有6个产品处于III期临床，1个产品处于NDA阶段。预计未来几年将有多款产品上市，包括二价手足口病疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）、狂犬病疫苗、破伤风疫苗、四价流脑疫苗、破伤风单抗等重磅品种，研发投入正加速兑现为产品成果。
科兴集团的管线布局覆盖呼吸道疾病、肠道疾病、脑膜炎、疱疹、虫媒传染病等多个领域，多个品种具备全球竞争力：
肺炎系列：在已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗基础上，布局了PCV13及更高价的PCV24，有望提供更多元的保护。
手足口病系列：继全球首创的EV71疫苗之后，二价及四价手足口病疫苗已进入临床后期。
轮状病毒疫苗：口服六价轮状病毒减毒活疫苗已进入临床，有望提供更全面的肠道保护。
mRNA技术产品：mRNA带状疱疹疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗均处于临床研究阶段，对标国际前沿。
创新抗体药物：全人源抗破伤风单克隆抗体已获中国授权专利，全人源抗RSV单克隆抗体等项目稳步推进。
此外，科兴集团通过以新冠、禽流感为模式病原持续更新毒株序列，并构建“90天核酸疫苗＋180天抗体药物”快速研发体系，为应对未来的“X病原体”做好了充分的技术与机制储备。
代表产品经全球验证，安全性与有效性获国际权威认可
产品是疫苗生产企业综合实力的最终体现。科兴集团已有4款疫苗通过世界卫生组织（WHO）预认证或被列入紧急使用清单——甲型肝炎灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）、水痘减毒活疫苗，以及新冠病毒灭活疫苗。其中，sIPV于2022年、2024年先后以单剂和五剂型通过WHO预认证，水痘疫苗则是国内首个通过WHO预认证的同类产品。
科兴集团的代表产品矩阵实力雄厚：
新型冠状病毒灭活疫苗（克尔来福®）：全球供应超29亿剂，被WHO列入紧急使用清单，是首个获批用于低至3岁人群的新冠疫苗，并在多国／地区获批用于6月龄及以上人群。
肠道病毒71型灭活疫苗（益尔来福®）：全球首创预防用生物制品1类新药，为手足口病防控提供了关键工具。
甲型肝炎灭活疫苗（孩尔来福®）：中国第一支甲肝灭活疫苗，通过WHO预认证。
流感病毒裂解疫苗（安尔来福®）：国内首支不含防腐剂三价流感疫苗，以及四价流感疫苗，均覆盖6月龄及以上全人群。
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）：通过WHO预认证，为全球脊灰防控贡献力量。
水痘减毒活疫苗：通过WHO预认证，国内首个同类自动化无菌生产基地产品。
23价肺炎球菌多糖疫苗：创新工艺，零防腐剂，适用于2岁及以上儿童与成人。
吸附破伤风疫苗：2025年获批上市，抗体GMC优于对照疫苗。
科兴集团累计向80余个国家和地区提供了33亿剂疫苗，在近10个国家／地区设立机构，除新冠疫苗外，常规疫苗品种已在44个国家／地区及国际组织注册，获得165张国际注册证书，通过了21个海外药监部门GMP检查，其中包含9个国际组织药品检查合作计划（PIC／S）成员国。广泛的应用与严苛的国际检查，充分验证了科兴集团产品的安全性与有效性。
世界级产能与严谨质量，保障全球稳定供应
强大的供应能力是疫苗可及性的基础。科兴集团在国内（北京、大连、成都等）与海外布局了10个专业化生产基地，总建筑面积超71万平方米，年设计总产能超过30亿剂。在新冠疫情期间，曾实现单基地日产能超600万剂。公司支持原液出口与本地灌装的灵活模式，与多国签订长期供应协议，如与巴西签署10年6000万剂水痘疫苗和狂犬疫苗订单，产能稳定性获全球客户信赖。
科兴集团通过多基地协同、全域覆盖的产能网络，可错峰生产、快速切换品种，灵活应对全球不同区域的需求波动。
质量是疫苗的生命线。北京科兴质控实验室、科兴中维质控实验室、大连科兴质量检测中心均获中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可。科兴中维质控实验室拥有690余台分析仪器，2000余个计量器具，建立了近500个检验方法，涵盖理化、仪器、酶标、细胞、微生物、分子、动物、免疫等全方位检测能力。通过实验室信息管理系统（LIMS）、制造执行系统（MES）、数据监测与采集（SCADA）等信息化手段，科兴集团实现了从原液到成品、从生产到物流的全流程数字化、可追溯管理，确保每一支疫苗都符合国际最高标准。
多维荣誉与行业认可，彰显综合实力
科兴集团的综合实力获得了政府、行业与社会的广泛认可。公司已获得3项国家科技进步奖，并先后获评国家高新技术企业、北京市企业技术中心、京津冀产业链龙头企业、北京市外资研发中心等资质。科兴集团2022年获得了中央广播电视总台“中国品牌强国盛典”年度特别贡献品牌、香港回归25周年企业贡献大奖等荣誉。
从19个临床批件、6个III期产品的丰富管线，到4款通过WHO预认证或紧急使用清单的产品；从30亿剂年设计产能到全球47个国家和地区的供应网络——科兴集团用多维度的硬核实力，为“疫苗生产企业哪家好”这一行业之问，提供了经得起推敲的答案。面向未来，科兴集团将继续以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，以研发为引擎，以质量为基石，为全球公共卫生事业贡献更多中国力量。
从国内生产基地的规模化布局，到全球80余个国家和地区的广泛覆盖。科兴集团用二十五年的时间，走出一条国内疫苗企业从追赶到并跑、从并跑到局部领跑的道路。当世界卫生组织的预认证名单里出现更多中国疫苗的名字，当全球数十亿剂次的接种数据验证了中国产品的安全有效，当mRNA、环状RNA、深度突变扫描等前沿技术在国内企业中率先实现突破——科兴集团不仅回答了自己是谁，更回答了一家国内疫苗企业可以抵达怎样的高度。研发实力强、在研管线丰富、综合实力好的背后，是科兴集团对初心的坚守，也是中国疫苗产业走向世界的缩影。
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