我国首个晚期三阴性乳腺癌免疫治疗研究成果获《自然-医学》发表

近日，由中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长兼秘书长、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞牵头开展的TORCHLIGHT研究成果获国际医学期刊《自然-医学》发表。

2021年，世界卫生组织国际癌症研究机构发布最新数据显示，乳腺癌首次超过肺癌，成为“全球第一大癌”。三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%~20%，具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点。晚期三阴性乳腺癌对靶向治疗和内分泌治疗不敏感，缺乏特异性治疗方法。我国目前的三阴性乳腺癌治疗仍以化疗为主，但无论单药或是联合化疗均疗效欠佳，中位生存期约9~12个月，5年生存率不足30%。

1月16日，特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇(nab-P)治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌的Ⅲ期注册临床研究(TORCHLIGHT)新闻发布会在北京举行。发布会介绍，2018年，江泽飞教授作为主要研究者带领国内56家临床中心的科研团队，联合创新药企君实生物开展TORCHLIGHT研究。研究成为国内首个在晚期三阴性乳腺癌免疫治疗领域取得阳性结果的Ⅲ期注册研究。

“这是中国在乳腺癌免疫治疗领域的首次突破，患者中位无进展生存期为8.4个月，中位总生存期达到32.8个月，3年生存率更是接近50%，让晚期TNBC患者也拥有了治愈的机会，”江泽飞教授表示。“TORCHLIGHT研究在国际上具有创新性，此次获得《自然-医学》发表也代表了国际顶级刊物对中国产品、中国研究者、中国研究设计和数据的高度认可。我们也希望这项方案能够帮助临床医生为患者找到更合适的治疗手段，为更多乳腺癌患者带去生命之光！“

研究预设的期中分析结果显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗显著延长PD-L1阳性人群的无进展生存期，将疾病进展或死亡风险降低35%，在意向性治疗人群中，无进展生存期也有相似的改善趋势。在全人群中均观察到特瑞普利单抗联合化疗组患者有明显的总生存期获益趋势。

专家表示，三阴性乳腺癌的病理类型非常复杂，所需的治疗手段也因人而异，随着突破性新药不断涌现，为三阴性乳腺癌早期患者带来更多的治愈机会，为晚期患者争取更好的获益，延长患者的生命，同时提高他们生活的质量。

参与TORCHLIGHT研究的研究者们在会上分享了临床研究成功背后的故事。中国医科大学附属第一医院滕月娥教授表示，过去5年就像是经历了一个新生儿的孕育和诞生，最终成就了中国第一个成功的免疫治疗临床研究，这与科学严谨的全程管理和安排密不可分，尤其是在疫情面前，病人的收治和随访遇到挑战，但在主要研究者江泽飞教授的带领下，各中心携手共克时艰，通过异地治疗等方式最大程度地保障了入组患者的权益，也保证了研究的治疗连续性。

TORCHLIGHT研究在晚期TNBC领域取得成功也开启了乳腺癌的免疫新时代。北京大学首钢医院莫雪莉教授表示，从目前已发表的研究结果看，免疫联合化疗用于TNBC的早期新辅助治疗和晚期解救治疗，在客观有效率以及生存期方面都显示出了有非常好的获益，与此同时，对于这样一种新疗法，我们也需要一支多学科团队来帮助患者做好综合管理，以便开展长期、安全的治疗。